Халиксол таблетки 30мг №10х2

Наименование

Халиксол табл 30мг в бл. в уп. №10х2

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "Е231" - на другой, без или почти без запаха.

Основное действующее вещество

Амброксол

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "Е231" - на другой, без или почти без запаха. 1 таб. Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 10 мг, повидон K30 - 5 мг, магния стеарат - 1 мг. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

30мг в бл. в уп. №10х2

Особые указания

текст

Фармакологическое действие

Отхаркивающий (муколитический) препарат. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты. Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта. Эффект развивается через 30 мин после приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч. Распределение Связывание с белками плазмы составляет около 80%. Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости. Метаболизм Подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Выведение T1/2 составляет около 7 ч. Около 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь; воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препаратназначают в первые 2-3 дня по 1 таб. 3 раза/сут, а в последующие дни - по 1 таб. 2 раза/сут или по 1/2 таб. 3 раза/сут.В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям в возрасте 5-12 лет препарат назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут. Детям в возрасте до 5 лет не назначают препарат Халиксол в форме таблеток. Вопрос о необходимости приема Халиксола более 4-5 дней врач решает индивидуально. Таблетки следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Взаимодействие с другими препаратами

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом. Халиксол® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).

Противопоказания

Язвенное поражение ЖКТ; I триместр беременности; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину; С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Состав

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 10 мг, повидон K30 - 5 мг, магния стеарат - 1 мг.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 ч после приема препарата. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко - слабость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота. Со стороны дыхательной системы: редко – сухость дыхательных путей, ринорея. Аллергические реакции: редко - экзантема, крапивница; крайне редко - острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена. Прочие: дизурия. Халиксол, как правило, переносится хорошо.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, недоступном для детей месте.