Кетоконазол супп ваг 400мг в конт.яч.уп №5х1

Наименование

Кетоконазол супп ваг 400мг в конт.яч.уп №5х1

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Основное действующее вещество

Кетоконазол

Форма выпуска

Суппозитории

Дозировка

400мг

Фармакодинамика

Кетоконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Противогрибковый эффект обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола и других стеролов, жизненно важных составных частей клеточной оболочки грибов. Изменение липидного состава мембраны грибов приводит к нарушению проницаемости и лишению грибковых клеток необходимых элементов обмена веществ. Ингибирует биосинтез грибковых триглицеридов и фосфолипидов, угнетает активность оксидаз и пероксидаз, что приводит к накоплению перекиси водорода, который в свою очередь повреждает клетку и вызывает гибель. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.; дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.; диморфных грибов и эумицетов. Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp..

Фармакокинетика

При интравагинальном применении Кетоконазол распределяется равномерно на поверхности слизистой оболочки и в незначительной степени подвергается системной абсорбции.

Показания к применению

Острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз, профилактика возникновения вагинального кандидоза при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Способ применения и дозы

Интравагинально. По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-5 дней подряд. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания. При хронических или рецидивирующих инфекциях курс лечения повторяют ежемесячно. Длительность периода лечения устанавливается индивидуально.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в первый триместр беременности и период кормления грудью. Во время II и III триместра беременности применение препарата возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Меры предосторожности

Использование суппозиториев с кетоконазолом снижает надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется воздержаться от половой жизни. В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным. При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить. Использование у лиц с нарушенной функцией печени и почек: При выраженных нарушениях функции печени и почек использовать с осторожностью.

Взаимодействие с другими препаратами

В связи с низкой системной абсорбцией кетоконазола, взаимодействие сдругими лекарственными средствами маловероятно. При одновременном применении препарата кетоконазол с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим ингредиентам препарата. Первый триместр беременности. Период кормления грудью. детский возраст до 18 лет.

Состав

1 вагинальный суппозиторий содержит: активное вещество: кетоконазол - 400 мг; вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е320), твердый жир.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.

Побочное действие

При вагинальном применении побочные эффекты возникают редко (>1/10000 и <1/1000) или очень редко (<1/10000) в связи с минимальной концентрацией в плазме. Местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища (зуд, ощущение жжения, гиперемия). Со стороны пищеварительного тракта: редко – тошнота, боль в животе. Со стороны нервной системы: редко – головокружение. Реакции гиперчувствителъности: редко – крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек. Дерматологичесие реакции: редко – кожная сыпь.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25oC. Хранить в недоступном для детей месте.