ИРС 19 спрей назальный 20мл №1

Наименование

ИРС 19 спрей назальн. в баллонах 20мл в уп. №1

Описание

Прозрачная бесцветная, иногда с желтоватым оттенком, жидкость со слабым запахом ароматизатора на основе Нерола.

Основное действующее вещество

Лизаты бактерий

Форма выпуска

Прозрачная бесцветная, иногда с желтоватым оттенком, жидкость со слабым запахом ароматизатора на основе Нерола. 100 мл активные вещества: лизаты бактерий 43,27 мл состав лизатов бактерий: Streptococcus pneumoniae type I, II , III, V, VIII, XII по 1,11 мл Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл Neisseria subflava 2,22 мл Neisseria perflava 2,22 мл Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл Moraxella catarrhalis 2,22 мл Haemophilus influenzae type B 3,33 мл Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл Enterococcus faecium 0,83 мл Enterococcus faecalis 0,83 мл Streptococcus pyogenes group A 1,66 мл Streptococcus dysgalactiae group C 1,66 мл Streptococcus group G 1,66 мл вспомогательные вещества: глицин — 4,25 г; мертиолят натрия — не более 1,2 мг; ароматизатор на основе Нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12,5 мг; вода очищенная — до 100 мл во флаконах по 20 мл (60 доз); в коробке 1 флакон.

Дозировка

20мл в уп. №1

Особые указания

При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты этого класса в будущем. Меры предосторожности при применении Флакон-спрей: - беречь от нагревания свыше 50 °C и от попадания прямого солнечного света; - не прокалывать флакон; - не сжигать флакон, даже если он пустой.

Фармакологическое действие

ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А(IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции препарата.

Показания к применению

профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов; лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов (ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит) и др.; восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций; подготовка к плановому оперативному вмешательству на лор-органах и в послеоперационном периоде.

Способ применения и дозы

Интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора). При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову. Для профилактики взрослым и детям с 3-месячного возраста (за 2–3 нед до ожидаемого подъема заболеваемости) — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед. Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов: взрослым и детям старше 3 лет — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2–5 раз в день; детям с 3 мес до 3 лет — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день (после предварительного освобождения от слизистого отделяемого). Лечение проводят до исчезновения симптомов инфекции. Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций: взрослым и детям — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед. При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде: взрослым и детям — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 1 нед до планируемого оперативного вмешательства). В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его. Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление случается чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. При закупорке насадки делают несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, насадку опускают на несколько минут в теплую воду.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется во время беременности (данные о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод отсутствуют).

Меры предосторожности

Применение ИРС 19® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Случаи негативного взаимодействия с другими ЛС неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе; аутоиммунные заболевания.

Состав

100 мл активные вещества: лизаты бактерий 43,27 мл состав лизатов бактерий: Streptococcus pneumoniae type I, II , III, V, VIII, XII по 1,11 мл Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл Neisseria subflava 2,22 мл Neisseria perflava 2,22 мл Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл Moraxella catarrhalis 2,22 мл Haemophilus influenzae type B 3,33 мл Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл Enterococcus faecium 0,83 мл Enterococcus faecalis 0,83 мл Streptococcus pyogenes group A 1,66 мл Streptococcus dysgalactiae group C 1,66 мл Streptococcus group G 1,66 мл вспомогательные вещества: глицин — 4,25 г; мертиолят натрия — не более 1,2 мг; ароматизатор на основе Нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12,5 мг; вода очищенная — до 100 мл во флаконах по 20 мл (60 доз); в коробке 1 флакон.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Побочное действие

Во время приема ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата. Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции. Со стороны лор-органов и органов дыхания: редко — приступы астмы и кашель. В редких случаях в начале лечения могут наблюдаться — повышение температуры тела (?39 °C) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит. Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать). В строго вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.