Гастролит пор. д/приг.р-ра д/пр.внутрь в пак. 4,15г в уп. №15

Наименование

Гастролит пор. д/приг.р-ра д/пр.внутрь в пак. 4,15г в уп. №15

Основное действующее вещество

текст

Форма выпуска

Порошок кремового цвета, после растворения в воде образует опалесцирующий раствор с запахом и вкусом ромашки. По 4,15 г порошка в первичной упаковке - пакетике. 15 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку - картонную пачку.

Отпуск препарата

Без рецепта

Фармакологическое действие

Гастролит является полиэлектролитным лекарственным средством для пероральной регидратации. Содержит электролиты, дефицит которых часто отмечается при диарее у детей (Na+, К+, CI-, НСОЗ-). Своевременное применение препарата может предупредить возникновение ацидоза и нарушений электролитного баланса, особенно при диарее у детей грудного возраста. Глюкоза, входящая в состав препарата, является источником, обеспечивающим энергетические потребности организма, а также улучшает всасывание электролитов. Активные вещества, содержащиеся в экстракте ромашки, оказывают спазмолитическое и противовоспалительное действие.

Показания к применению

Оральная регидратация (восполнение жидкости в организме) при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией (обезвоживанием) легкой и средней степени тяжести, и профилактика обезвоживания. Раствор предназначен для восполнения потери воды и солей в организме.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность и эффективность препарата во время беременности и лактации не установлены. Ввиду отсутствия достаточных данных применение во время беременности и лактации не рекомендуется. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Меры предосторожности

Олигурия является относительным противопоказанием к применению жидкостей, содержащих калий. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью, поскольку в состав препарата входит натрий. Препарат не должен использоваться пациентами с заболеванием печени без назначения врача. Тяжелая дегидратация (потеря веса ? 10%, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого для лечения диареи может быть использован Гастролит. Необходимо обращаться к врачу при следующих ситуациях, возникающих при самостоятельном лечении Гастролитом:

• изменения психического статуса (например, раздражительность, апатия, вялость, спутанность сознания);
• повышение температуры тела более 39°С
• наличие/появление крови в стуле;
• непрекращающаяся рвота;
• диарея, продолжающаяся более 2 суток;
• сильная боль в животе.

Взаимодействие с другими препаратами

В связи с риском развития гиперкалиемии препарат не следует применять с лекарственными средствами, повышающими концентрацию калия в организме (например, с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались. Диарея сама может изменить поглощение многих лекарственных средств

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая степень обезвоживания. Гиперкалиемия. Острая и хроническая почечная недостаточность, сопровождающаяся нарушением электролитного баланса. Анурия. Кома. Гемодинамический шок. Кишечная непроходимость. Сильная рвота. Повышенная чувствительность к растениям семейства Астровые (или Сложноцветные).

Состав

Каждый пакетик содержит: Натрия хлорид0,35г Калия хлорид0,30г Натрия бикарбонат0,50г Экстракт ромашки сухой (полученный из жидкого экстракта (1:4), экстрагент-этанол 70% об./об.) 0,02 г Глюкоза2,98 г Этанол удаляется в процессе производственного процесса и не содержится в готовом лекарственном средстве. Все компоненты являются действующими (активными) веществами. Готовый раствор содержит 60 ммоль/л Na+, 20 ммоль/л К+, 50 ммоль/л Сl-, 30 ммоль/л НСО3-, 80 ммоль/л глюкозы. Осмоляльность раствора, образующегося при растворении содержимого пакетика в 200 мл воды, составляет 240 мОсмол/кг. pH - слабощелочная

Способ применения и дозы

Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь. Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают. Дозы Дегидратация (обезвоживание) легкой и средней степени тяжести (заместительная терапия). Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года в зависимости от степени дегидратации назначают препарат в средней дозе из расчета 50-100 мл раствора/кг массы тела в течение первых 4-6 ч, затем - по 10 мл/кг после каждого жидкого стула. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет в зависимости от степени дегидратации назначают препарат в средней дозе из расчета 50 мл раствора/кг массы тела в течение первых 4 ч, затем - по 10 мл/кг после каждого жидкого стула. Детям старше 3 лет назначают 500 мл раствора (до утоления жажды) в течение первых 4 ч, затем - по 100-200 мл после каждого жидкого стула. Взрослым назначают 500-1000 мл раствора (до утоления жажды) в течение первых 4 ч, затем - по 200 мл после каждого жидкого стула. Профилактика дегидратации (обезвоживания) Детям от 6 месяцев и детям младшего возраста назначают в среднем по 10 мл/кг массы тела после каждого стула; детям старшего возраста и взрослым - по 200 мл после жидкого стула. При применении лекарственного средства Гастролит можно употреблять другие жидкости и пищу. Способ применения Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь. Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают. При необходимости раствор можно вводить под присмотром врача через назогастральный зонд.

Передозировка

При применении рекомендуемых доз не отмечаетcz/ В случае значительной передозировки возможна гиперволемия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях необходимо определить содержание электролитов в крови и провести соответствующие терапевтические мероприятия в зависимости от клинического состояния пациента. В случае передозировки возможно появление гипернатриемии и гиперкалиемии у пациентов с нарушением функции почек.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Гастролит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические реакции; редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): гипернатриемия, гиперкалиемия, гипергидратация, тошнота, рвота. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.