Галазолин Комби назальный спрей (0,5+50)мг/мл №1

Наименование

Галазолин Комби наз.спрей (0,5+50)мг/мл во фл.п/э укуп.ал.колп.с насос.,доз.и апл.с защ.нас.в уп. №1

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Основное действующее вещество

Ксилометазолин+декспантенол

Форма выпуска

Назальный спрей

Дозировка

(0,5+50)мг/мл

Фармакологическое действие

Галазолин Комби - комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки. Галазолин Комби уменьшает отек и покраснение слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого и улучшает его отток из пазух. Галазолин Комби ускоряет заживление ран и участвует в процессе регенерации слизистой оболочки носа. Галазолин Комби восстанавливает проходимость носовых ходов и способствует регенерации слизистой оболочки носа.

Показания к применению

Галазолин Комби применяют для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита, вазомоторном рините, в качестве поддерживающей терапии для заживления слизистой оболочки и восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство следует применять в соответствии с листком-вкладышем или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Лекарственное средство предназначено только для интраназального применения. Лекарственное средство Галазолин Комби не следует применять дольше, чем 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу. Дозы лекарственного средства зависят от индивидуальной переносимости препарата и терапевтической эффективности. Не следует применять дозы выше рекомендованных. Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл 1 доза спрея содержит 0,1 мл раствора. Дети в возрасте от 2 до 6 лет: По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов). Не применять больше, чем 3 дозы препарата в каждый носовой ход в сутки (максимально 6 доз в течение суток). Ребенку препарат Галазолин Комби 0,05% должно вводить только взрослое лицо. Способ применения Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку. Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка спрея. Перед последующим применением не обязательно несколько раз нажимать дозатор. Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход. Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор. что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости. Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход. 6. После использования следует надеть защитную насадку. По гигиеническим соображениям данную упаковку препарата должен использовать только один пациент. Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Применение при беременности и в период лактации

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Исследования, касающиеся влияния препарата на развитие плода являются недостаточными, поэтому не следует применять препарат Галазолин Комби во время беременности. Отсутствуют данные относительно проникания ксилометазолина в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Галазолин Комби.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Если препарат Галазолин Комби применяется в соответствии с информацией, содержащейся в этом листке-вкладыше, обычно он не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При продолжительном применении или применении в дозах больше рекомендуемых, нельзя исключить влияния препарата на функции сердечно-сосудистой и нервной системы. В таких случаях психофизическая активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов могут быть нарушены. В случае появления симптомов, описанных в разделе «Побочное действие» (например, бессонница), нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы, пока симптомы не прекратятся.

Меры предосторожности

Перед тем как начать применять лекарственное средство Галазолин Комби, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Лекарственное средство Галазолин Комби должно применяться с учетом оценки соотношения польза / риск в следующих случаях: у пациентов, которые принимают ингибиторы МАО или другие прессорные лекарственные средства; при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы; при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия); у пациентов с феохромоцитомой; при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет); при порфирии; при гиперплазии предстательной железы. Из-за опасности атрофии слизистой оболочкой носа использование препарата при хроническом насморке рекомендуется только под наблюдением врача. Галазолин Комби содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа. Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот «эффект отдачи» приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять данное лекарственное средство и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа. В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере частично, носовое дыхание в вертикальном положении. Применение у детей Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 2 лет. Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 6 лет. Если во время применения препарата у детей возникнет возбуждение или трудности с засыпанием, следует прекратить применение препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Если препарат Галазолин Комби применяется в соответствии с информацией, содержащейся в этом листке-вкладыше, обычно он не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При продолжительном применении или применении в дозах больше рекомендуемых, нельзя исключить влияния препарата на функции сердечно-сосудистой и нервной системы. В таких случаях психофизическая активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов могут быть нарушены. В случае появления симптомов, описанных в разделе «Побочное действие» (например, бессонница), нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы, пока симптомы не прекратятся.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата. Сухой ринит (rhinitis sicca). Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку. Для Галазолин Комби, спрей назальный (0,5 мг + 50,0 мг)/мл: возраст до 2 лет. Для Галазолин Комби, спрей назальный (1,0 мг + 50,0 мг)/мл: возраст до 6 лет; период беременности и лактации. В состав спрея входит бензалкония хлорид, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к данному веществу следует воздержаться от применения данного лекарственного средства.

Состав

1 мл раствора содержит: Действующие вещества:0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50,0 мг декспантенола. Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%; вода очищенная. 1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Передозировка

При передозировке или при случайном приеме внутрь следует немедленно обратиться к врачу. Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию. К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ. Лечение. При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных блокаторов а-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия. Пропуск применения дозы препарата Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток.

Побочное действие

Как каждое лекарственное средство, Галазолин Комби может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут. Частота возникновения возможных побочных эффектов указана как: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1 000 до < 1/100); редко (от ? 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным). Со стороны нервной системы: очень редко - беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия; очень редко - аритмии. Со стороны дыхательной системы: очень редко - усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение; частота неизвестна - жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - судороги (особенно у детей). Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд). Сообщение о случаях неблагоприятных побочных реакций В случае появления любых из вышеперечисленных побочных реакции или других нежелательных явлений, не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту. Благодаря таким сообщениям о побочных реакциях можно будет собрать обширную информацию о безопасности применения препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.