Обратный звонок

Лекарственные и профилактические средства
Красота и уход
Дермакосметика

Фенистил нью капли для приема внутрь 0,1% 20мл №1

Код товара: 42920
Код:
42920
Штрих-код:
7680275289008
Дозировка:
0,1% 20мл
Действующее вещество:
Диметинден
Производитель:
GSK Consumer Healthcare SARL, Швейцария
Перейти к описанию
от 18.22 р.
В наличии
Самовывоз - через 10 минут в 46 аптеках
Поставка со склада - через 2 дня в 5 аптеках
Доставка - недоступна

Цены действительны на 28.03.2024

Цена может меняться в зависимости от места самовывоза

Вас может заинтересовать

Аналоги
Сопутствующие товары
Описание товара
Характеристики
Инструкция
Наличие и цены
Отзывы
Наименование

Фенистил нью.

Формы выпуска

Капли.

МНН

Диметинден.

ФТГ

H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Состав

Действующее вещество: диметиндена малеат 1,0 мг/мл.

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат – 16,0 мг/мл, бензойная кислота – 1,0 мг/мл, динатрия эдетат – 1,0 мг/мл, пропиленгликоль – 100,0 мг/мл.

Полный перечень вспомогательных веществ:
Динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная

Описание

Капли для приема внутрь.

Прозрачный бесцветный или светло-коричневато-желтый раствор.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.

Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе. Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Зуд после укусов насекомых.

В качестве вспомогательного препарата при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндина малеата, разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Максимальная продолжительность применения составляет 14 дней без консультации врача.

Дети

Дети до 1 года

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года применять капли Фенистил НЬЮ можно только после консультации врача и исключительно по медицинским показаниям, установленным для антигистаминных препаратов. Не допускается превышение рекомендованной дозы.

Требуется осторожность при назначении капель Фенистил НЬЮ детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Рекомендованная суточная доза составляет примерно 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 2 капли/кг массы тела в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема.

Дети от 1 года до 12 лет

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы обычно применяются из расчета на кг массы тела и приведены в таблице.

Возраст/масса тела, кг
Доза в мг
Доза в каплях
1 месяц - до 1 года/ 4,5-15 кг
0,15-0,5 мг 3 раза в день
3-10 капель 3 раза в день
1-3 года/ 15-22,5 кг
0,5-0,75 мг 3 раза в день
10-15 капель 3 раза в день
3-12 лет/ 22,5-30 кг
0,75-1 мг 3 раза в день
15-20 капель 3 раза в день
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
1 капля = 0,05 мг диметиндена малеата.

Дети от 12 лет и старше

Режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.

Способ применения

Для приема внутрь.

При применении у детей капли Фенистил НЬЮ следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением, т.к. капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Особые указания и меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с глаукомой, задержкой мочи на фоне гиперплазии предстательной железы, хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Блокаторы Н1- и Н2-гистаминовых рецепторов следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией. У детей младшего возраста и пожилых пациентов применение антигистаминных препаратов может привести к состоянию возбуждения.

Применение у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года

Также требуется соблюдать осторожность при назначении капель Фенистил НЬЮ детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача и только в случае строгих медицинских показаний. Рекомендуемая доза не должна быть превышена.

С осторожностью применять у пожилых пациентов, так как эта возрастная группа более подвержена таким нежелательным реакциям как возбуждение и усталость. Следует избегать применения у пожилых пациентов, находящихся в спутанном сознании. Не рекомендуется превышать установленную дозу и длительность применения без указаний врача.

Лекарственный препарат содержит пропиленгликоль (100 мг в 1 мл), бензойную кислоту (1 мг в 1 мл), менее 1 ммоль натрия (23 мг в 1 мл), т.е. практически не содержит натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение лекарственных препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, может вызвать усиление их действия и повлечь за собой возникновение нежелательных и угрожающих жизни последствий. К таким лекарственным препаратам относятся опиоидные анальгетики, противосудорожные препараты, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы), другие антигистаминные и противорвотные препараты, нейролептики, анксиолитики, снотворные препараты, скополамин и алкоголь.

Трициклические антидепрессанты и холиноблокаторы (например, бронхолитики, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатики, урологические антимускарины) в комбинации с антигистаминными препаратами могут оказывать дополнительное антимускариновое действие, а также повышать риск обострения глаукомы или задержки мочеиспускания.

Следует проявлять осторожность при одновременном применении антигистаминных препаратов и прокарбазина с целью уменьшения риска возможного потенцирования и сведения к минимуму синдрома угнетения ЦНС.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Исследования на животных не выявили тератогенного влияния диметиндена, также не было выявлено прямое или косвенное неблагоприятное воздействие на течение беременности, эмбриональное развитие, развитие плода или послеродовое развитие.

Исследования с участием беременных женщин не проводились. Препарат может использоваться во время беременности только в случае крайней необходимости.

Лактация

Можно предположить, что диметинден может проникать в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные по фертильности отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Применение лекарственного препарата Фенистил НЬЮ может привести к снижению способности быстро реагировать. В период применения препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (работа с механизмами).

Нежелательные реакции

К нежелательным реакциям относится сонливость, которая особенно проявляется в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с классами органов и систем, и частотой встречаемости по следующим категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/ 1000), очень редко (<1/10000). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: проявления анафилактоидных реакций, включая отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Нарушения со стороны психики:

Редко: состояние возбуждения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: усталость (11,8 %).
Часто: сонливость, нервозность.
Редко: головная боль, головокружение.

Желудочно-кишечные нарушения:

Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и глотке.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов включают: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка. Возможными последствиями являются снижение артериального давления, кома, коллапс.

В случае передозировки лекарственным препаратом, следует предпринять общепринятые меры по оказанию медицинской помощи в соответствии с клиническими симптомами.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминный препарат для системного применения.

Код ATX: R06AB03

Фармакологические свойства

Механизм действия

Диметинден – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. В низких концентрациях стимулирует гистамин-метилтрансферазу, что приводит к дезактивации гистамина. Диметинден имеет сильное сродство к Н1-рецепторам, и является мощным стабилизатором тучных клеток. Кроме того, он оказывает местное анестезирующее действие. Диметинден не оказывает влияния на Н2-рецепторы. Диметинден также действует как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он представляет собой рацемическую смесь, в которой R-(-)-диметинден обладает более высоким Н1-антигистаминным эффектом.

Это приводит к снижению повышенной проницаемости капилляров, которое наблюдается при аллергических реакциях немедленного типа.

В сочетании с Н2-антигистаминными препаратами диметинден подавляет практически все эффекты гистамина в кровотоке.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Системная биодоступность диметиндена в форме капель составляет приблизительно 70 %.

Начало действия можно ожидать через 30 мин и основной эффект – в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель наблюдается в течение 2 часов.

Распределение

При концентрациях от 0,09 мкг/мл до 2 мкг/мл связь диметиндена с белками плазмы составляет приблизительно 90 %.

Биотрансформация

Метаболизируется путем гидроксилирования и метоксилирования.

Элиминация

Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 6 часов. Выводится вместе с метаболитами с желчью и мочой. 5-10 % вводимой дозы выводится с мочой в неизменном виде.

Данные доклинической безопасности

Результаты стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности при повторном приеме препарата, а также генотоксичности не выявили особых рисков при применении лекарственного препарата человеком. В ходе исследований на крысах и кроликах тератогенного эффекта не наблюдалось. Введение дозы, в 250 раз превышающей рекомендуемую дозу для человека, не оказывало воздействия на фертильность, а также перинатальное и постнатальное развитие у крыс.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить флакон в собственной картонной пачке. Хранить в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить не более 24 месяцев.

Упаковка

По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с функцией защиты от вскрытия детьми и системой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.

Нет особых требований к утилизации.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.




Купить Фенистил нью капли для приема внутрь 0,1% 20мл №1
Цена на Фенистил нью капли для приема внутрь 0,1% 20мл №1
Инструкция по применению для Фенистил нью капли для приема внутрь 0,1% 20мл №1

Производитель
GSK Consumer Healthcare SARL, Швейцария
Инструкция
Инструкция препарата 842.54kB

Характеристики товара

Код
42920
Штрих-код
7680275289008
Дозировка
0,1% 20мл
Действующее вещество
Диметинден
Производитель
GSK Consumer Healthcare SARL, Швейцария
Производитель
GSK Consumer Healthcare SARL, Швейцария
Инструкция
Инструкция препарата 842.54kB
Наименование

Фенистил Нью капли дприема внутрь 0.1% во фл. 20мл в уп. №1

Описание

Бесцветный, прозрачный или светло-коричневато-желтый раствор.

Основное действующее вещество

Диметинден

Форма выпуска

капли

Дозировка

20мл

Особые указания

Как и другие антигистаминные средства Фенистил® НЬЮ может привести к снижению способности быстро реагировать. В период применения препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Фармакологическое действие

Антигистаминное средство для системного применения. Код ATX: R06AB03

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Начало действия можно ожидать через 30 мин и основной эффект - в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель наблюдается в течение 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения -6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия. Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе. Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Зуд после укусов насекомых. В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Детям до 12 лет: Для детей обычная суточная доза составляет примерно 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 2 капли/кг массы тела. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема. Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза в день. Детям до 1 года применять капли можно только по рекомендации врача. Возраст Разовая доза Суточная доза 1 месяц - 1 год 3-10 капель 9-30 капель 1-3 года 10-15 капель 30-45 капель 3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата. Детям старше 12 лет и взрослым: Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день. Особые популяции пациентов Нет данных, подтверждающих, что требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени, почек. Способ применения Капли можно принимать независимо от приема пищи. При применении у грудных детей их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением, т.к. капли Фенистил® НЬЮ не следует подвергать воздействию высокой температуры. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака. Если Вы пропустили прием дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу согласно Вашему графику приема лекарственного средства. Не следует принимать двойную дозу взамен пропущенной.

Применение при беременности и в период лактации

Применение Фенистила® НЬЮ в период беременности возможно по рекомендации врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с глаукомой, задержкой мочи на фоне гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией. Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® НЬЮ детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача и только в случае строгих медицинских показаний. Рекомендуемая доза не должна быть превышена. Капли Фенистил ® НЬЮ неэффективны при зуде, связанном с холестазом.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, может вызвать усиление их действия. Не следует применять препарат одновременно с опиоидными анальгетиками, противосудорожными средствами, антидепрессантами (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы), противорвотными средствами, нейролептиками, анксиолитиками, снотворными средствами и алкоголем, т.к. это может усиливать угнетающее ЦНС действие. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с прокарбазином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компанентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Состав

Активное вещество: диметиндена малеат. 1 мл капель содержит 1 мг диметиндена малеата Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение артериального давления, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем. Стимуляторы не должны применяться.

Побочное действие

К наиболее частым побочным явлениям относятся усталость, сонливость, нервозность. Редко наблюдаются такие побочные явления как возбуждение, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле. Очень редко возможны проявления анафилактических реакций, включая отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку. В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

При температуре ниже 25°С. Хранить флакон в собственной картонной пачке, в недоступном для детей месте. Открытый флакон хранить не более 24 месяцев

  • Комментарии
Загрузка комментариев...
Этот сайт использует cookies
Что это значит?