Дюспаталин капсулы пролонгированного действия 200мг №15х2

Наименование

Дюспаталин капс пролонг.д-ия 200мг в бл. в уп. №15х2

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Основное действующее вещество

Мебеверина гидрохлорид

Форма выпуска

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Дозировка

200мг в бл. в уп. №15х2

Фармакодинамика

Мебеверин является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку действие препарата не распространяется на вегетативную нервную систему, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют. Педиатрическая популяция Клинические исследования препарата в виде таблеток или капсул были проведены только на взрослых пациентах.

Фармакокинетика

Абсорбция Мебеверин быстро и полностью всасывается после перорального приема таблеток. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Распределение При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит. Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК 5,77 ч. Для капсул пролонгированного действия 200 мг свойства длительного высвобождения были подтверждены относительно НИЗКОИ Сmax и более длительном tmax. При приеме повторных доз (200 мг два раза в день) максимальная концентрация (Сmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность капсул с длительным высвобождением является оптимальной и имеет средний показатель 97%. Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. Педиатрическая популяция Фармакокинетические исследования каких-либо лекарственных форм мебеверина у детей не проводились.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения. Взрослые: Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером. Длительность приема не ограничена. В случае пропуска приема одной или нескольких доз(ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(ые) дозу(ы).

Применение при беременности и в период лактации

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния. Таким образом, у людей так же не ожидается тератогенного влияния на плод. На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности. Дюспаталин® не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Дюспаталин® не следует принимать в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными средствами.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов препарата; использование у детей и подростков до 18 лет.

Состав

Активное вещество: в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: магния стеарат -13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер

2:1

-10,4 мг, тальк - 4,9 мг, гипромеллоза - 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер

1:1

-15,2 мг, триацетин - 2,9 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 75,9 мг, титана диоксид (Е171) - 1,5 мг. Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).

Передозировка

При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Нарушения со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции). В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Дюспаталин капсулы пролонгированного действия 200мг №15х2
Цена на Дюспаталин капсулы пролонгированного действия 200мг №15х2
Инструкция по применению для Дюспаталин капсулы пролонгированного действия 200мг №15х2