Обратный звонок

`
Лекарственные и профилактические средства
Красота и уход
Дермакосметика

Дезлоратадин табл п/о 5мг в бл. в уп. №10х1

В избранное
Код товара: 89398
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Код:
89398
Штрих-код:
4810622000076
Действующее вещество:
Дезлоратадин
Производитель:
Технолог ЧАО, Украина упаковано Белалек ООО, РБ, Беларусь
Перейти к описанию
Нет в наличии

Поставка под заказ - недоступна
Доставка курьером - недоступна
К сожалению, этот товар временно недоступен для заказа.
Характеристики
Инструкция

Характеристики товара

Код
89398
Штрих-код
4810622000076
Действующее вещество
Дезлоратадин
Производитель
Технолог ЧАО, Украина упаковано Белалек ООО, РБ, Беларусь
Производитель
Технолог ЧАО, Украина упаковано Белалек ООО, РБ, Беларусь
Инструкция
Инструкция препарата 214.13kB
Наименование

Дезлоратадин табл п/о 5мг в бл. в уп. №10х1

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, голубого цвета с верхней и нижней выпуклыми поверхностями.

Основное действующее вещество

Дезлоратадин

Форма выпуска

таблетки покрытые оболочкой

Дозировка

5 мг

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминных H1-рецепторов, не вызывающий седативного эффекта. Дезлоратадин - первичный активный метаболит лоратадина. В ходе доклинических исследований дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных расхождений токсичности двух препаратов в сравнительных дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. После перорального приема препарат селективно блокирует периферические H1-гистаминные рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал противоаллергическое действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет выделение провоспалительных цитокинов, таких как ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13 из тучных клеток/базофилов человека, а также подавляет экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин на эндотелиальных клетках. Клиническая значимость этих наблюдений нуждается в дальнейшем подтверждении. Есть данные о ежедневном применении дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней, которое не сопровождалось статистически достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования применение дезлоратадина 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендованной дозы 5 мг частота сонливости не превышала такую в группе плацебо. В ходе исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Фармакокинетика

Всасывание Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 минут после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Распределение Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Биотрансформация Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, пока не известен, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Результаты исследований in vivo показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4, а исследования in vitro показали, что препарат не угнетает CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеина. Наличие пищи продлевает время достижения Тmax для дезлоратадина от 2,5 до 4 часов и Тmax для 3-ОН-дезлоратадина от 4 до 6 часов. Выведение Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде. Т1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч). Пациенты с нарушением функции почек Фармакокинетику дезлоратадина у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) сравнивали с фармакокинетокой у здоровых добровольцев при применении однократных и многократных доз. В исследовании при применении однократной дозы воздействие дезлоратадина было примерно в 2 и 2,5 раза выше у пациентов с легкой или средней и тяжелой ХПН, соответственно, чем у здоровых добровольцев. В исследовании при применении многократных доз равновесное состояние было достигнуто через 11 дней, и по сравнению со здоровыми добровольцами воздействие дезлоратадина было около в 1,5 раза выше у пациентов с легкой или средней ХПН и в около 2,5 раза выше у пациентов с тяжелой ХПН. В обоих исследованиях изменения в экспозиции (AUC и Сmax) дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина не были клинически значимыми. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2,4 раза по сравнению с данными у здоровых добровольцев. Общий клиренс дезлоратадина при пероральном приеме у пациентов с легкой, средней и тяжелой печеночной недостаточностью составляет 37%, 36% и 28% соответственно (по сравнению с данными у здоровых добровольцев). Отмечается увеличение Т1/2 дез лоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью. Сmax и AUC 3-гидроксидезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью не отличаются от данных у здоровых людей с нормальной функцией печени. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста (>65 лет; n=17) после введения нескольких доз дезлоратадина в таблетках средние значения Сmax и AUC были на 20% выше, чем у более молодых пациентов (<65 лет). Общий клиренс, стандартизованный по массе тела, был похож между двумя возрастными группами. Средний период полувыведения дезлоратадина из плазмы составил 33,7 ч у пациентов ?65 лет. Фармакокинетика 3-гидроксидезлоратадина не отличалась в группах сравнения. Эти возрастные различия вряд ли могут быть клинически значимыми, и коррекция дозировки у пожилых пациентов не рекомендуется.

Показания к применению

Препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:

  • аллергическим ринитом,
  • крапивницей.
Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет – 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки. Терапию интермитирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов 4 и более дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном. Дети Эффективность и безопасность препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, 5 мг для детей до 12 лет не установлены. Имеются данные ограниченных клинических испытаний эффективности применения дезлоратадина у подростков 12-17 лет. Пациенты пожилого возраста Клинические исследования дезлоратадина не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить отличия в их реагировании от молодых пациентов. Опыт клинического применения не выявил различий между пожилыми и молодыми пациентами. В целом подбор дозы для пожилого пациента следует проводить с осторожностью, учитывая большую частоту снижения функций печени, почек или сердца и сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии. Нарушения функций почек Коррекция дозы не требуется. Рекомендуется соблюдать осторожность, применяя препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек. Нарушения функций печени Коррекция дозы не требуется. Если Вы забыли принять препарат своевременно, примите пропущенную дозу как можно быстрее. Затем продолжайте прием препарата в обычное время. Принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы не следует.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения препарата беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять дезлоратадин во время беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применять дезлоратадин не рекомендуется.

Меры предосторожности

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз! В случае тяжелой почечной недостаточности, препарат следует применять с осторожностью. Дезлоратадин следует применять с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе, включая семейный анамнез, особенно у детей, которые более подвержены развитию новых судорог на фоне лечения дезлоратадином. Медицинские работники могут рассмотреть вопрос о прекращении приема дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступ судорог во время лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при одновременном применении с эритромицином и кетоконазолом выявлено не было. Дезлоратадин не усиливает негативное действие алкоголя на психомоторную функцию. Тем не менее, были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и интоксикации во время применения препарата. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину и к какому-либо вспомогательному компоненту препарата. Непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество: дезлоратадин - 5 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, воск карнаубский, воск белый; оболочка: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, индигокармин (Е 132).

Передозировка

У взрослых и детей профиль нежелательных реакций, связанных с передозировкой, как установлено во время постмаркетингового применения, аналогичен тому, который наблюдался на фоне терапевтических доз, но выраженность эффектов может быть больше. Лечение. В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена. Симптомы. В клинических исследованиях многократных доз дезлоратадина, где применялись дозы до 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимых реакций не наблюдалось.

Побочное действие

В клинических испытаниях самыми распространенными неблагоприятными явлениями были повышенная утомляемость, сухость во рту и головная боль. Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, перечислены ниже. В клинических испытаниях с участием подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее частой нежелательной побочной реакцией была головная боль, которая наблюдалась у 5,9% пациентов, получавших дезлоратадин, и у 6,9% пациентов, получавших плацебо. Указанные побочные действия представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна - повышение аппетита. Психические нарушения: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - нарушения поведения, агрессия. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги. Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, сильное сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT. Желудочно-кишечные нарушения: часто - сухость во рту; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - увеличение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фоточувствительность. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редко - миалгия. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница); частота неизвестна - астения. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение веса. Детская популяция Другие нежелательные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговый период у педиатрических пациентов с неизвестной частотой, включали удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, нарушения поведения и агрессию. Сообщение о нежелательных побочных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Наша интернет-витрина использует cookie-файлы с целью повышения удобства и эффективности работы пользователя.