Билобил капсулы 40мг №10х2

Наименование

Билобил капс 40мг в блист. в уп. №10х2

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус и крышечка фиолетово-коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.

Основное действующее вещество

гинкго двулопастного листьев экстракт

Форма выпуска

Капсулы, 40 мг. По 10 капсул в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Дозировка

40мг

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил®. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил®. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил®. Не рекомендуется применять препарат Билобил® вместе с этанолом. На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Специальная информация о вспомогательных веществах 1 капсула препарата Билобил® содержит 98 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0082 хлебным единицам (ХЕ), максимальная суточная доза (6 капсул) соответствует 0,049 ХЕ. Препарат Билобил® содержит краситель азорубин (E122), который может вызывать развитие аллергических реакций.

Фармакодинамика

Препарат Билобил® растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Всасывание ППосле приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида. Распределение При приеме внутрь пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида. Выведение Период полувыведения – 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.

• В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
• Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. При симптоматическом лечении когнитивных нарушений у взрослых: по 1-2 капсулы 3 раза в день. При головокружении вестибулярного происхождения и симптоматическом лечении тиннитуса: 3 капсулы в день, распределенные в течение дня. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения составляет не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом. Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Билобил® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется применение препарата Билобил® пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена. При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта. Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата Билобил® входит лактоза).

Состав

1 капсула содержит: Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*) 40,00 мг Вспомогательные вещества: Декстроза жидкая

декстроза, олиго- и полисахариды

, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): ККраситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), индигокармин (E132), краситель азорубин (E122), желатин * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium). Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1. Экстрагент – ацетон/вода.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® не сообщалось. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ? 1/10 часто от ? 1/100 до < 1/10 нечасто от ? 1/1000 до < 1/100 редко от ? 1/10000 до < 1/1000 очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. Со стороны пищеварительной системы: очень редко: тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: очень редко: головная боль, головокружение, бессонница. Аллергические реакции: очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд. Со стороны системы гемостаза: очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови. Со стороны органов чувств: частота неизвестна: нарушение слуха. В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.