Бетагистин-ЛФ таблетки 16мг №10х3

Наименование

Бетагистин-ЛФ таб 16мг конт яч уп №10х3

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской (для дозировок 16 мг и 24 мг). Может наблюдаться мраморность.

Основное действующее вещество

Бетагистин

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

16 мг

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения головокружения

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина известен частично. In vitro бетагистин облегчает гистаминергическую передачу, благодаря его частичному аго-нистическому эффекту на H1-рецепторы и антагонистическому эффекту на Н3-рецепторы. У животных после внутривенного введения бетагистин снижает электрическую активность полисинаптических нейронов вестибулярных ядер. Бетагистин не вызывает седативного эффекта.

Всасывание и распределение

При пероральном применении бетагистин быстро и практически полностью абсорбируется. Прием пищи значительно замедляет всасывание бетагистина без изменения уровня абсорбции.

Метаболизм и выведение

Бетагистин выводится с мочой в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Период полувыведения составляет примерно 3,5 часа. Практически полностью выводится в течение 24 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с или без кохлеарных симптомов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая стаканом воды. Риска на таблетках дозировкой 16 мг и 24 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания, прерывистыми или непрерывными курсами. Бетагистин-ЛФ 16 мг Обычная дозировка составляет 1 таблетка 3 раза в сутки. Особые группы пациентов Нарушения функции почек. Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью. Нарушения функции печени. Нет данных о применении у пациентов с печеночной недостаточностью. Пациенты пожилого возраста. Большой постмаркетинговый опыт применения показывает, что коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Тем не менее, Бетагистин-ЛФ должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены. Дети. Бетагистин-ЛФ не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность Исследования у животных не показали какое-либо тератогенное действие. Принимая во внимание отсутствие какого-либо тератогенного действия у животных, не ожидается мальформативного эффекта у человека. В настоящее время считается, что вещества, вызывающие пороки развития у человека, имеют доказанный тератогенный эффект у животных при проведении хорошо контролируемых исследований на двух видах животных. До настоящего времени не получено достаточного количества релевантных данных для проведения оценки возможного тератогенного или эмбриотоксического эффекта бетагистина при применении в период беременности. Следовательно, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности. Период лактации Поскольку нет данных относительно выделения бетагистина в грудное молоко, риск не известен; следовательно, грудное вскармливание не рекомендуется в период применения бетагистина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управления автотранспортом или другими механизмами.

Меры предосторожности и особенности применения

Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма). Прием препарата во время еды может предотвратить появление болей в области желудка. Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:

• доброкачественное пароксизмальное головокружение;
• головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о лекарственном взаимодействии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетагистина дигидрохлориду или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства. Активная фаза язвенной болезни. Феохромоцитома.

Состав

Каждая таблетка содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид – 16 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, маннит, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Передозировка

Симптомы: Симптомы аналогичны тем, что вызывает гистамин. Лечение: Назначают антигистаминные препараты.

Побочное действие

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1.000 - < 1/100), редко (> 1/10.000 - < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно – тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности. Нарушения психики: редко – сонливость. Нарушения со стороны нервной системы: редко – головные боли, астения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боли в области желудка, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно – повышение уровня трансаминаз.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.