Агния таблетки п/о 4мг №10х3

Наименование

Агния табл, покр. плен.об, 4мг в бл. в упак. №10х3

Основное действующее вещество

Прутняка обыкновенного плодов экстракт

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Действующее вещество: сухой экстракт плодов прутняка в виде сухого экстракта плодов прутняка (Vitex agnus-castus (7-13:1), экстрагент: этанол 60 % (м/м)) и жидкой глюкозы, высушенной распылением. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 4,0 мг сухого экстракта плодов прутняка (Vitex agnus-castus) (7-13:1); экстрагент: этанол 60 % (м/м). Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А); пленочная оболочка: Opadry white (Опадрай белый) OY-L-28900 (состоит из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы, макрогола 400, титана диоксида (Е171)), железа оксид красный (Е172).

Описание

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; пленочная оболочка должна быть без разрывов.

Дозировка

4мг

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Существуют признаки того, что водно-спиртовые экстракты плодов прутняка ингибируют секрецию пролактина in vitro. Данные о снижении уровня пролактина у человека не были подтверждены.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

- нарушения менструального цикла; - мастодиния; - предменструальный синдром. В случае болезненности или набухания молочных желез и в случае нарушений менструального цикла, прежде всего, следует проконсультироваться с врачом, так как это может быть связано с заболеваниями, которые требуют медицинской помощи.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ препарата; - опухоль гипофиза; - карцинома молочной железы.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат Агния не следует принимать во время беременности и в период лактации. Эксперименты на животных показали нарушение выделения молока после поедания плодов прутняка.

Способ применения и дозы

Доза По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, один раз в день. Дети и подростки Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Способ применения Препарат Агния следует применять, по возможности, всегда в одно и то же время, запивая достаточным количеством жидкости. Прием препарата должен охватывать не менее 3 месячных циклов.

Побочное действие

Оценка побочных эффектов основана на следующих данных о частоте их возникновения: очень частые (>= 1/10), частые (>= 1/100 и < 1/10), нечастые (>= 1/1 000 и < 1/100), редкие (>= 1/10 000 и < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: головная боль, головокружение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: диспноэ. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: тошнота, боль в животе, затруднение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сообщалось о следующих побочных реакциях: - системные реакции гиперчувствительности с сыпью (в том числе экзантема); - крапивница; - отек Квинке; - зуд; - акне. Имеются данные о редких случаях преходящего психомоторного возбуждения, спутанности сознания и галлюцинаций. При появлении признаков реакции гиперчувствительности необходима отмена препарата и консультация врача.

Передозировка

В случае передозировки могут появиться побочные реакции, перечисленные в разделе «Побочное действие», с повышенной интенсивностью. При появлении признаков аллергической экзантемы с везикуляцией (образованием пузырьков на коже) необходима отмена препарата и консультация врача.

Взаимодействие с другими препаратами

В связи с возможным дофаминергическим и эстрогенным действием плодов прутняка не исключены взаимодействия с агонистами дофамина, антагонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами.

Меры предосторожности

Пациенты с эстроген-зависимыми опухолями, заболеваниями гипофиза в настоящее время или в анамнезе, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Пациенты, принимающие агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей и подростков до 18 лет. Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Если выраженность симптомов, таких как боль в груди, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла возрастает при применении препарата Агния, следует проконсультироваться с врачом. Активный компонент препарата действует на систему гипофиз-гипоталамус, поэтому пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции гипофиза, должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата. У пациентов с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза при употреблении лекарственных средств, содержащих экстракт плодов прутняка, выраженность симптомов опухоли может быть снижена. Важное примечание: Обращаем ваше внимание на то, что восстановление регулярного менструального цикла на фоне применения препарата Агния может повысить вероятность наступления беременности. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы либо мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат Агния.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.